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《花漾療天室》EP21. 生物相似藥增加治療可近性,讓更多患者受益 ft.劉良智主任

2024 年 3 月 4 日

許多使用標靶藥物的姐妹們都知道,雖然效果顯著,但價格卻非常昂貴,如果姐妹們因此而放棄標靶治療,是非常可惜的。 目前台灣食藥署已核准【台灣製造】的第一個治療乳癌生物相似藥,台灣製造的生物相似藥療效及安全性都沒問題、供貨也穩定,同時成功完成包括台灣在內的全球三期臨床試驗,也和國際級的藥廠共同合作行銷全球市場。

今天我們很開心邀請到,中國醫藥大學附設醫院的劉良智主任,來為大家介紹可以帶給病友許多幫助的『生物相似藥』,以及有關生物相似藥健保給付擴大範圍的消息。

精華問答

Q1:什麼是生物相似藥?

它其實是原廠的藥物經過專利期後,很多國際性的藥廠,根據它的結構做所謂相似性的用藥。

生物相似藥有幾個好處:

  1. 因為原廠專利過後,成本就會下降,提供了成本低又非常有效的藥物,可以加速新藥的給付,讓健保能永續經營。
  2. 可以提供更多用藥選擇,代表說我們武器越多,治療效果也會更好,讓治療的效益更大。
  3. 促進市場良性競爭,因為原廠用藥持續在開發,生物相似性製劑的藥廠也會持續的幫我們做一些服務,另外目前原物料來源不易或是價格昂貴,因此也可以降低斷缺藥的風險,讓我們治療更加穩定。

Q2:生物相似藥與原廠藥有何差異?

生物相似藥和原廠藥物有90-97%以上的相似度,並且有經過各種大型的臨床實驗驗證,所以在一些歐盟國家、美國、加拿大食藥署,他們經過核定之後,都有應用在人體的試驗上,所以不用擔心說它是結構相似就覺得是另一種藥,效果和藥效都非常好。

Q3:生物相似藥夠不夠安全?

安全度上面也是經過臨床實驗驗證的,通常一個藥品在開發的時候,一定是有兩個面向要特別注意,第一個就是有效性,因為臨床實驗做出來,比如說它的反應的程度,對疾病的控制力都非常好,另外一方面就是病人的安全,也就是所謂的副作用,當這些藥物在臨床上使用時,這些病人呈現出的副作用是非常少的,而且跟原廠的藥其實也很類似。

Q4:生物相似藥有什麼特色?

除了療效、安全性相同之外,生物相似藥的費用相對較低,且通過國家級衛生機構的認證,歐美使用廣泛也是它的特色,是以原廠標靶藥物做為參考的基礎。

Q5:生物相似藥適合用於什麼疾病?

生物相似藥還能應用在很多疾病,尤其是蛋白質大分子的用藥:

  • 糖尿病
  • 生長激素缺乏
  • 毒尿症貧血
  • B、C型肝炎
  • 免疫疾病
  • 白血球缺乏
  • 各類癌症

Q6:病人如何判斷自己是否適合

不論是第一次選擇藥物,或是想要做換藥的動作,都可以和你的主治醫師討論。

Q7:生物相似藥給附條件是什麼?

除了原先給付的條件外,現在生物相似藥有擴大給付,即使沒有淋巴結轉移的情況下,EirGasun、Ogivri、Herzuma這幾個藥物,也有給付6個月的標靶治療,其中EirGasun更是我們台灣自己研發出的藥物,所以大家在選擇時也可以多加考量。

❤️劉主任給女孩們鼓勵的話:

雖然癌登公布乳癌發生率是增加,但是死亡率是一直下降的,存活率也是在上升,所以大家不需要感到擔心害怕,代表說有很好的治療,能讓大家都能夠活得很精彩,像今天我們介紹的生物相似藥,當醫師有很多武器可以使用,絕對可以把大家帶到安全的地方。

現在隨著疫情解封,大家都會出國旅遊,搭飛機時在雲層上面是一片黑暗,但在遠遠的地方能看到一線曙光,所以我通常比喻這種情況,就好像姐妹們剛罹癌的時候,一聽到主治醫師跟他說確診時,可能會感到晴天霹靂、眼前一片黑暗,耳朵就會自動關起來,主治醫師跟你講的前半小時都聽不進去,就像飛機準備降落,在雲層上會看到黑麻麻的一片,看不到未來,但還是有一點曙光,所以通常我們會循著那個曙光的方向前進。

當開始要治療時,當開始下降到雲層裡,就像進行治療、手術時,對未來不知道有什麼樣的方向感,非常的害怕、莫名的恐懼,等到慢慢通過雲層後下面就一片光,這個時候最重要的就是相信主治醫師,你的主治醫師就是你的機長,他絕對會把你從雲層上面載到雲層下面,雖然看到很多光明,不過這個時候也不要掉以輕心,那緊緊的跟著機長,一直到平安的降落,機長絕對會把你安全的帶到陸地上,所以就是一個愛的降落。

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企劃、腳本:徐佳玲 Vivian

主持人:鋼鐵晴 Maggie